- 岗位职责：
- 1、负责公司产品的FDA、CE等注册工作开展，制定产品注册计划，跟进项目注册进展，解决注册过程中出现的问题并定期进行汇报；
- 2、负责开展产品的注册检验和临床试验工作；
- 3、负责编写、整理、初步审核产品注册资料（英文），并能根据审核老师的意见对注册资料进行修改；负责与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通；
- 4、负责收集美国FDA，欧盟CE等各国最新法规要求，并对相关信息进行更新和反馈。
- 任职要求：
- 1、熟悉FDA、CE等注册认证流程；熟悉注册相关的法规要求；
- 2、本科及以上学历，英语六级及以上，医药、生物、英文相关专业；
- 3、三年以上工作经验，有完成FDA或CE认证经验者优先；
- 4、英文熟练，有相关海外工作经验者优先；
- 5、身体健康，爱岗敬业，具有良好的分析、总结和沟通能力，有较强的责任心和认真细致的工作态度。
